ABSTRACT Contexte Malgré la popularité d'un régime cétogène, aucune étude contrôlée randomisée n'a évalué son efficacité sur la progression de la maladie hépatique steatotique associée à la dysfonction métabolique (MASLD). Méthodes Nous avons mené un essai contrôlé randomisé en ouvert de 8 semaines impliquant 24 patients atteints de MASLD, qui ont été répartis aléatoirement soit dans un programme de régime cétogène avec livraison à domicile, soit dans un programme d'éducation nutritionnelle sur l'adhésion au régime DASH. Le critère principal était la réduction de la stéatose hépatique mesurée par élastographie transitoire. Résultats Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes en termes de rigidité hépatique et de mesure de la stéatose après les interventions. Les sujets suivant un régime cétogène avaient perdu plus de poids que ceux du groupe témoin à 8 semaines (changement moyen [IC à 95 %], −6,16 [−7,22, −5,10] vs. −2,14 [−4,49, 0,21] kg ; p = 0,001). La diminution du tour de taille, de la pression artérielle systolique, de la masse grasse et de la surface de graisse viscérale était significativement plus importante chez les sujets suivant un régime cétogène que chez ceux du groupe témoin. Les paramètres de laboratoire, y compris l'AST, les triglycérides et les HDL, étaient également significativement réduits chez les sujets suivant un régime cétogène par rapport à ceux du groupe témoin. Conclusions Un régime cétogène a entraîné une perte de poids significativement plus importante (différence absolue, environ 4 %) que l'intervention de conseils généraux sur le mode de vie durant les premières 8 semaines. Un régime cétogène était associé à une amélioration plus marquée de certains facteurs de risque de maladie coronarienne et de MASLD. Cependant, un régime cétogène n'a pas réduit la stéatose ni aggravé la progression de la MASLD. Des études plus longues et de plus grande envergure sont nécessaires pour déterminer la sécurité et l'efficacité à long terme du régime cétogène.